{"id":22684,"date":"2024-09-19T08:00:10","date_gmt":"2024-09-19T06:00:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.chu-tours.fr\/?p=22684"},"modified":"2024-09-16T17:02:58","modified_gmt":"2024-09-16T15:02:58","slug":"recherche-certification-iso-9001","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.chu-tours.fr\/recherche-certification-iso-9001\/","title":{"rendered":"[RECHERCHE] – Certification ISO 9001"},"content":{"rendered":"\t\t
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La d\u00e9marche qualit\u00e9 de la Recherche au CHRU r\u00e9compens\u00e9e par l\u2019obtention du certificat ISO 9001<\/h2>

Engag\u00e9e depuis 2020 dans une d\u00e9marche qualit\u00e9, la Direction de la Recherche a \u00e9t\u00e9 certifi\u00e9e ISO 9001 en 2020 pour ses activit\u00e9s de promotion et en 2023 pour l\u2019Investigation. Le CHRU de Tours est le 2\u00e8me CHU du Grand Ouest \u00e0 avoir obtenu la certification sur ces deux p\u00e9rim\u00e8tres.<\/p><\/blockquote>

A travers le travail des chercheurs, des essais cliniques se d\u00e9roulent au CHRU chaque ann\u00e9e pour offrir aux patients des traitements innovants, d\u00e9velopper de nouveaux outils ou encore am\u00e9liorer les pratiques m\u00e9dicales. Ces essais proviennent de chercheurs du CHRU ou d\u2019autres \u00e9tablissements de sant\u00e9, industries pharmaceutiques\u2026 Afin de garantir aux patients suivis dans le cadre de ces essais une s\u00e9curit\u00e9 des soins et une tra\u00e7abilit\u00e9 et confidentialit\u00e9 de leurs donn\u00e9es, une d\u00e9marche qualit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 initi\u00e9e depuis 2020 au sein de la Direction de la Recherche. Cette d\u00e9marche a men\u00e9 \u00e0 l\u2019obtention d\u2019une certification selon la norme ISO 9001.<\/p>

Pourquoi obtenir la reconnaissance de cette d\u00e9marche ?<\/h3>

La norme ISO 9001 est bas\u00e9e sur deux principes : l\u2019am\u00e9lioration en continu des pratiques et la gestion des risques.<\/p>

L\u2019am\u00e9lioration continue est l\u2019un des objectifs de la Recherche Clinique : trouver des solutions innovantes permettant d\u2019augmenter les chances de survie d\u2019un patient ou de faciliter son quotidien. La d\u00e9marche qualit\u00e9 fonctionne \u00e0 l\u2019identique : rechercher les risques \u00e0 ma\u00eetriser, les causes de non-conformit\u00e9s, mettre en place des actions et suivre leur efficacit\u00e9 dans un seul but : faire mieux et se questionner pour s\u2019am\u00e9liorer encore.<\/p>

Cette d\u00e9marche volontaire est men\u00e9e au quotidien depuis sa mise en place. S\u2019inscrire dans une d\u00e9marche de certification permet de faire reconna\u00eetre par un organisme ext\u00e9rieur la conformit\u00e9 des organisations aux exigences d\u2019un r\u00e9f\u00e9rentiel mondialement reconnu. En effet, la norme ISO 9001 n\u2019est pas une norme sp\u00e9cifique \u00e0 la Recherche clinique, elle est utilis\u00e9e dans l\u2019a\u00e9ronautique, les transports, l\u2019industrie agroalimentaire car ses principes sont adapt\u00e9s \u00e0 tout type d\u2019activit\u00e9. Le challenge a donc \u00e9t\u00e9 de traduire ce r\u00e9f\u00e9rentiel normatif pour nos activit\u00e9s de recherche.<\/p>

L\u2019obtention de cette reconnaissance peut permettre :<\/h3>
  • de d\u00e9montrer nos comp\u00e9tences \u00e0 des partenaires pour attirer de nouveaux promoteurs<\/li>
  • d\u2019\u00eatre un gage de confiance pour les patients,<\/li>
  • de maintenir une dynamique dans les \u00e9quipes : une d\u00e9marche de certification impose au minimum un audit par an et un bilan annuel des indicateurs d\u2019activit\u00e9,<\/li>
  • d\u2019obtenir des \u00e9changes avec un auditeur, personne ext\u00e9rieure \u00e0 notre organisation, qui peut nous guider et proposer des actions d\u2019am\u00e9lioration auxquelles nous n\u2019aurions pas pens\u00e9,<\/li>
  • \u00eatre concurrentiel sur le march\u00e9 de la Recherche clinique.<\/li><\/ul>

    Comment cette certification s\u2019est-elle d\u00e9roul\u00e9e ?<\/h3>

    La Direction de la Recherche a \u00e9t\u00e9 ambitieuse dans son projet de certification. Elle a choisi de faire certifier ses activit\u00e9s de promotion de projets. La promotion est constitu\u00e9e de l\u2019ensemble des activit\u00e9s allant de la conception du projet avec le chercheur jusqu\u2019\u00e0 sa mise en \u0153uvre dans des centres et \u00e0 la valorisation des r\u00e9sultats. La certification a \u00e9t\u00e9 obtenue fin 2020 malgr\u00e9 le contexte COVID 19. En 2023, ce sont les activit\u00e9s d\u2019investigation qui ont \u00e9t\u00e9 certifi\u00e9es selon cette m\u00eame norme. Cette extension du p\u00e9rim\u00e8tre de certification a permis de reconna\u00eetre le professionnalisme des \u00e9quipes qui travaillent au plus pr\u00e8s des patients.<\/p>

    Six points forts ont \u00e9t\u00e9 relev\u00e9s parmi eux : l\u2019ad\u00e9quation des besoins des activit\u00e9s avec les ressources humaines engag\u00e9es, des outils de pilotage personnalis\u00e9s qui optimisent les contr\u00f4les de tra\u00e7abilit\u00e9, une enqu\u00eate de satisfaction t\u00e9moignant de retours tr\u00e8s encourageants de promoteurs\u2026<\/p>

    Et maintenant ?<\/h3>

    Dans cette volont\u00e9 d\u2019am\u00e9lioration continue, la Direction de la Recherche participe tous les ans \u00e0 des audits (sur des cycles de 3 ans, par la suite l\u2019auditeur change pour garantir le maintien d\u2019une impartialit\u00e9). Les essais cliniques sont de plus en plus nombreux. Les attentes des promoteurs et de la r\u00e9glementation en vigueur nous am\u00e8nent \u00e0 examiner nos pratiques et identifier de nouvelles pistes de travail constamment. En octobre 2024, un audit de suivi aura lieu.<\/p>

    Bravo pour cette reconnaissance et bon courage aux \u00e9quipes dans les nouveaux d\u00e9fis qui les attendent.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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    en bref<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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    Chiffres cl\u00e9s 2023 :<\/span><\/strong><\/p>

    • Pr\u00e8s de 165 ETP sont d\u00e9di\u00e9s \u00e0 la mise en \u0153uvre de projets de recherche au CHRU
      (145 ETP non m\u00e9diaux et 20 ETP m\u00e9dicaux)<\/li>
    • La Direction de la Recherche repr\u00e9sente 45 ETP<\/li>
    • Sur la promotion : 81 \u00e9tudes actives<\/li>
    • Sur l\u2019investigation : 327 \u00e9tudes industrielles en cours et 891 \u00e9tudes institutionnelles<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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