{"id":19877,"date":"2023-10-25T15:00:03","date_gmt":"2023-10-25T13:00:03","guid":{"rendered":"https:\/\/www.chu-tours.fr\/?p=19877"},"modified":"2023-10-26T09:12:54","modified_gmt":"2023-10-26T07:12:54","slug":"recherche-publication-internationale-les-resultats-de-letude-amikinhal-publies-dans-the-new-england-journal-of-medicine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.chu-tours.fr\/recherche-publication-internationale-les-resultats-de-letude-amikinhal-publies-dans-the-new-england-journal-of-medicine\/","title":{"rendered":"[RECHERCHE &#8211; PUBLICATION INTERNATIONALE] Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude AMIKINHAL publi\u00e9s dans The New England Journal of medicine"},"content":{"rendered":"<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-19882 size-large\" src=\"https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/logos_amikinhal-1024x199.png\" alt=\"logos\" width=\"1024\" height=\"199\" srcset=\"https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/logos_amikinhal-1024x199.png 1024w, https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/logos_amikinhal-300x58.png 300w, https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/logos_amikinhal-768x149.png 768w, https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/logos_amikinhal.png 1443w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/p>\n<table style=\"width: 100%; border-collapse: collapse;\">\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"width: 20%;\"><\/td>\n<td style=\"width: 60%;\"><iframe title=\"Les r\u00e9sultats de l&#039;\u00e9tude clinique Amikinhal\" width=\"500\" height=\"281\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/RQpRL7Sc0-8?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen><\/iframe><\/td>\n<td style=\"width: 20%;\"><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width: 20%;\"><\/td>\n<td style=\"width: 60%;\"><iframe title=\"Les r\u00e9sultats de l&#039;\u00e9tude clinique Amikinhal - [sous-titr\u00e9e EN]\" width=\"500\" height=\"281\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/n4ZmwzWFqU4?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen><\/iframe><\/td>\n<td style=\"width: 20%;\"><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong>AMIKINHAL &#8211; PHRC promu par le CHRU de Tours<\/strong><br \/>\nport\u00e9 par le Pr Stephan Ehrmann \u2013 M\u00e9decine intensive-R\u00e9animation, CHRU de Tours,<br \/>\nInserm UMR 1100 &#8211; CEPR &#8211; Centre d\u2019Etudes des Pathologies Respiratoires<\/p>\n<blockquote><p>L\u2019\u00e9tude Amikinhal est une \u00e9tude promue par le CHRU de Tours, men\u00e9e entre 2017 et 2021, incluant 850 patients, mobilisant 19 services de r\u00e9animation en France et dont l\u2019objectif est de faire baisser le taux d\u2019infections nosocomiales pulmonaires chez les patients pris en charge en r\u00e9animation. Le Pr Stephan Ehrmann du service de M\u00e9decine Intensive R\u00e9animation a coordonn\u00e9 ce projet qui a \u00e9valu\u00e9 l\u2019efficacit\u00e9 d\u2019un traitement antibiotique pr\u00e9ventif administr\u00e9 par inhalation. Ces travaux s\u2019inscrivent dans la continuit\u00e9 d\u2019une\u00a0 recherche translationnelle men\u00e9e par les cliniciens du CHRU de Tours, en lien avec les chercheurs de l\u2019Universit\u00e9 de Tours et de l\u2019Inserm.<\/p>\n<p>Les r\u00e9sultats ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s le 25 octobre 2023 dans The new England Journal of Medicine.<\/p><\/blockquote>\n<p><span style=\"color: #2bb718;\"><strong>Amikinhal : une \u00e9tude pour faire chuter le nombre d\u2019infections nosocomiales en r\u00e9animation<\/strong><\/span><br \/>\nLes pneumonies nosocomiales sont un fl\u00e9au mondial qui touche des millions de patients chaque ann\u00e9e. Les patients dont l\u2019\u00e9tat de sant\u00e9 n\u00e9cessite une intubation sont particuli\u00e8rement vuln\u00e9rables aux infections nosocomiales pulmonaires. Les patients pris en charge en r\u00e9animation ont fr\u00e9quemment besoin d\u2019une assistance respiratoire, les \u00e9quipes ont alors recours \u00e0 la ventilation m\u00e9canique qui n\u00e9cessite la pose d\u2019une sonde d\u2019intubation. Cette sonde, bien qu\u2019indispensable, affaiblit les d\u00e9fenses du poumon contre les infections. Ainsi, il est possible que survienne une infection pulmonaire (pneumonie) secondairement \u00e0 cette baisse des d\u00e9fenses. Il s\u2019agit d\u2019une pneumonie dite acquise sous ventilation m\u00e9canique qui fait partie des infections nosocomiales (infections qui surviennent \u00e0 l\u2019h\u00f4pital).<br \/>\nL\u2019objectif d\u2019Amikinhal \u00e9tait de prouver qu\u2019un traitement antibiotique pr\u00e9ventif, administr\u00e9 par voie inhal\u00e9e (l\u2019inhalation, en d\u00e9livrant le m\u00e9dicament directement dans les poumons, permet d\u2019obtenir des concentrations pulmonaires d\u2019antibiotique tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9es), r\u00e9duisait la survenue de ces pneumonies acquises sous ventilation m\u00e9canique. Pour cela, 850 patients intub\u00e9s et sous respiration artificielle ont \u00e9t\u00e9 inclus dans 19 services de r\u00e9animation d\u2019h\u00f4pitaux fran\u00e7ais. Au 3\u00e8me jour d\u2019intubation, les patients recevaient par voie inhal\u00e9e, \u00e0 l\u2019aide d\u2019un n\u00e9buliseur \u00e0 membrane vibrante, un antibiotique, l\u2019amikacine, ou un placebo, durant 3 jours cons\u00e9cutifs&#8230; Les \u00e9quipes en charge du patient ignoraient quel traitement lui \u00e9tait administr\u00e9 (\u00e9tude en double aveugle).<\/p>\n<p><span style=\"color: #2bb718;\"><strong>Amikinhal, les r\u00e9sultats<\/strong><\/span><br \/>\nApr\u00e8s 3 jours de traitement antibiotique pr\u00e9ventif, les patients ayant re\u00e7u de l\u2019amikacine pr\u00e9sentaient moins de pneumonies (seuls 15% des patients d\u00e9veloppaient une pneumonie dans le groupe amikacine inhal\u00e9e vs. 22% dans le groupe placebo) et pas d\u2019effets secondaires par rapport aux autres patients. Au total, moins de 2% des patients ont souffert d\u2019un effet ind\u00e9sirable li\u00e9 \u00e0 l\u2019\u00e9tude. L\u2019inhalation d\u2019amikacine \u00e0 aussi permis de r\u00e9duire la survenue d\u2019\u00e9v\u00e9nements associ\u00e9s \u00e0 la ventilation (baisse de l\u2019oxyg\u00e9nation n\u00e9cessitant des modifications du r\u00e9glage du ventilateur).<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/amikinhal-les-resultats.png\"><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-19879 size-medium\" src=\"https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/amikinhal-les-resultats-300x173.png\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"173\" srcset=\"https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/amikinhal-les-resultats-300x173.png 300w, https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/amikinhal-les-resultats.png 539w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a><\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #2bb718;\">Les infections nosocomiales en r\u00e9animation<\/span><\/strong><br \/>\nLes infections nosocomiales touchent 5% des patients hospitalis\u00e9s malgr\u00e9 les pr\u00e9cautions mises en oeuvre par les professionnels de sant\u00e9. Les patients de r\u00e9animation sont \u00e0 risque \u00e9lev\u00e9, 20% d\u2019entre eux d\u00e9veloppent une infection nosocomiale en moyenne \u00e0 l\u2019\u00e9chelle nationale, la pr\u00e9valence n\u2019est que de 6% dans les services de m\u00e9decine conventionnels. Outre l\u2019\u00e2ge, une immunod\u00e9pression et les pathologies chroniques, la pr\u00e9sence de dispositifs m\u00e9dicaux invasifs constitue un facteur de risque majeur. Ainsi, en r\u00e9animation, les pneumonies nosocomiales acquises sous ventilation m\u00e9canique repr\u00e9sentent l\u2019infection nosocomiale la plus fr\u00e9quente. La survenue d\u2019une pneumonie chez un patient intub\u00e9 prolonge la dur\u00e9e durant laquelle le patient sera plac\u00e9 sous respiration artificielle, cela prolonge la dur\u00e9e de s\u00e9jour en r\u00e9animation et \u00e0 l\u2019h\u00f4pital, retardant la gu\u00e9rison et la r\u00e9\u00e9ducation. Une mortalit\u00e9 attribuable jusqu\u2019\u00e0 13% a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e. Les co\u00fbts associ\u00e9s \u00e0 la survenue d\u2019une pneumonie sous ventilation sont tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9s.<\/p>\n<p><span style=\"color: #2bb718;\"><strong>Amikinhal en bref<\/strong><\/span><br \/>\n&gt; Essai multicentrique randomis\u00e9, contr\u00f4l\u00e9 en double aveugle \u00e9valuant l\u2019amikacine inhal\u00e9e versus placebo dans la pr\u00e9vention de la pneumonie acquise sous ventilation m\u00e9canique.<br \/>\n&gt; plus grande \u00e9tude clinique \u00e9valuant un traitement inhal\u00e9 jamais r\u00e9alis\u00e9e en r\u00e9animation en nombre de patients<br \/>\n&#8211; 19 services de r\u00e9animation en France,<br \/>\n&#8211; 850 patients sous respiration artificielle<br \/>\n&#8211; Dur\u00e9e : 3,5 ann\u00e9es<\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px;\">janvier 2017 : autorisations r\u00e8glementaires,<br \/>\njuillet 2017 : premi\u00e8re inclusion<br \/>\nmars 2021 : derni\u00e8re inclusion<br \/>\nnovembre 2022 : analyses des donn\u00e9es<br \/>\n(apr\u00e8s les op\u00e9rations de contr\u00f4le qualit\u00e9)<br \/>\noctobre 2023 &#8211; publication des r\u00e9sultats.<\/p>\n<p>&#8211; Implication du r\u00e9seau de recherche clinique CRICS-TriggerSEP (labellis\u00e9 par la plateforme de structuration de r\u00e9seaux nationaux de recherche clinique FCRIN) et du r\u00e9seau Reva.<br \/>\n&#8211; L\u2019\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 financ\u00e9e par le Programme Hospitalier de Recherche Clinique (PHRC) du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9 et la Pr\u00e9vention.<\/p>\n<p><span style=\"color: #2bb718;\"><strong>Zoom sur le d\u00e9roulement d\u2019une \u00e9tude<\/strong><\/span><br \/>\nLes r\u00e9sultats de cette \u00e9tude multicentrique s\u2019inscrivent dans la continuit\u00e9 de travaux de recherche men\u00e9es sur plusieurs ann\u00e9es. Le temps de d\u00e9veloppement d\u2019une nouvelle modalit\u00e9 th\u00e9rapeutique est tr\u00e8s long. Il faut s\u2019assurer de l\u2019innocuit\u00e9, de la faisabilit\u00e9 de l\u2019administration tant sur les points techniques que pratiques (\u00e9tudes de phase I et II sur l\u2019amikacine inhal\u00e9e qui ont \u00e9t\u00e9 men\u00e9es \u00e0 Tours). Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude de phase III, publi\u00e9s aujourd\u2019hui sont l\u2019aboutissement d\u2019un programme de recherche conduit sur le long terme. La conduite de l\u2019\u00e9tude multicentriques en elle-m\u00eame prend plusieurs ann\u00e9es : de la conception du projet, l\u2019obtention du financement puis des autorisations r\u00e8glementaires, l\u2019inclusions des patients durant 3 ans et demi, le contr\u00f4le qualit\u00e9 des donn\u00e9es, jusqu\u2019\u00e0 l\u2019analyse puis la r\u00e9daction et l\u2019acceptation pour publication du manuscrit plus de 8 ans se sont \u00e9coul\u00e9s.<\/p>\n<p><span style=\"color: #2bb718;\"><strong>Pour le Pr Stephan Ehrmann, coordonnateur de l\u2019\u00e9tude et investigateur principal<\/strong><\/span>, <em>c\u2019est une exp\u00e9rience g\u00e9niale de mener des \u00e9tudes de recherche clinique que nous pourrons partager avec des coll\u00e8gues du monde entier et dont on sait qu\u2019elles auront un impact direct sur la prise en charge de nombreux patients. En effet, r\u00e9duire la survenue des pneumonies nosocomiales chez les patients de r\u00e9animation c\u2019est avoir un vrai impact, en r\u00e9duisant la survenue d\u2019une complication grave qui retarde l\u2019extubation des patients, prolonge la dur\u00e9e de s\u00e9jour en r\u00e9animation et \u00e0 l\u2019h\u00f4pital et gr\u00e8ve le pronostic. C\u2019est un sujet qui me passionne depuis longtemps, ma th\u00e8se de m\u00e9decine portait d\u00e9j\u00e0 sur l\u2019inhalation d\u2019amikacine.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>AMIKINHAL &#8211; PHRC promu par le CHRU de Tours port\u00e9 par le Pr Stephan Ehrmann \u2013 M\u00e9decine intensive-R\u00e9animation, CHRU de Tours, Inserm UMR 1100 &#8211; CEPR &#8211; Centre d\u2019Etudes des Pathologies Respiratoires L\u2019\u00e9tude Amikinhal est une \u00e9tude promue par le CHRU de Tours, men\u00e9e entre 2017 et 2021, incluant 850 patients, mobilisant 19 services de [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":19875,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_seopress_robots_primary_cat":"none","_seopress_titles_title":"","_seopress_titles_desc":"","_seopress_robots_index":"","_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"_genesis_hide_title":false,"_genesis_hide_breadcrumbs":false,"_genesis_hide_singular_image":false,"_genesis_hide_footer_widgets":false,"_genesis_custom_body_class":"","_genesis_custom_post_class":"","_genesis_layout":"","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2025-03-21 19:11:09","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19877"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=19877"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19877\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":19891,"href":"https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19877\/revisions\/19891"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/19875"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=19877"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=19877"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.chu-tours.fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=19877"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}