Intégrée au Département Promotion Interne, Contrôle Qualité et Vigilance des Recherches Biomédicales, la Cellule Promotion et Contrôle Qualité (CPCQ) est chargée de la mise en œuvre et du suivi d’un portefeuille d’études cliniques dont le CHRU de TOURS est promoteur, selon le respect des obligations réglementaires en matière de recherche et des règles de financement.
1- Les missions de la CPCQ
- Accompagner les professionnels de santé et coordonner l’étude clinique de sa mise en promotion jusqu’à sa valorisation (en lien avec les différentes cellules de la DRCI et de la plateforme recherche)
- Finaliser la faisabilité du projet promu et de l’étude auprès des centres associés,
- Réaliser les démarches réglementaires à tous les stades d’avancement de l’étude,
- Préparer la logistique, élaborer les documents et les outils nécessaires à la conduite de l’étude
- Assurer le contrôle qualité de l’étude ainsi que sa coordination, notamment logistique avec les intervenants impliqués (respect des circuits préétablis), en lien avec l’ensemble de l’équipe projet.
- Réaliser des points d’avancement réguliers des études, s’assurer du respect du calendrier prévisionnel notamment pour les échéanciers des financeurs et de l’atteinte des objectifs (organisation, animation des réunions)
- Veiller au respect des dispositions législatives et règlementaire en vigueur, des BPC et des procédures Opératoires Standardisées (POS)
- Accompagner/participer à la démarche en cours de certification de la DRCI